All'origine del data-set OSAS del Ministero della Salute c’è il più grande richiamo di dispositivi sanitari della storia: quello effettuato a partire dal 2021 dalla Philips, che per anni aveva messo in commercio dispositivi respiratori per le apnee ostruttive del sonno - ampiamente venduti e utilizzati anche negli ospedali durante la pandemia COVID - colpevoli di rilasciare micropolveri (provenienti da un filtro fonoassorbente) e composti organici volatili respirati inconsapevolmente da chi utilizzava gli apparecchi, con effetti certamente irritanti e potenzialmente patogeni.
A fronte delle difficoltà di richiamo riscontrate (risalire a modelli, destinatari e utilizzatori), MinSal ha deciso di ovviare al problema istituendo un “Data-set minimo di informazioni da raccogliere in sede di prima visita o follow-up di pazienti affetti da sindrome delle apnee ostruttive del sonno (Obstructive Spleep Apnoea Syndrome-OSAS) in trattamento con dispositivi medici CPAP/PAP di ogni ditta produttrice” (in allegato).

Gli pneumologi AIPO-ITS/ETS hanno a disposizione una casella mail dedicata per inviare i data-set compilati. Eccola: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo..

AIPO-ITS/ETS e il Data-set ministeriale
Alla stesura del data-set, oltre a MinSal e ISS, hanno partecipato – insieme ad AIPO-ITS/ETS - AIMS (Associazione Italiana di Medicina del Sonno), SIAARTI (Società Italiana di Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva) e SIP/IRS (Società Italiana di Pneumologia): un pool di società scientifiche che ha identificato i dati da mettere a fuoco nelle schede che i sanitari, a titolo volontario, potranno compilare e trasmettere periodicamente alle proprie Società Scientifiche di riferimento, che si incaricheranno a loro volta di inviarle al Ministero e/o Istituto Superiore di Sanità. “Il data-set favorisce una raccolta standardizzata di dati inerenti al dispositivo utilizzato dal paziente al tempo della prima visita o del follow-up, di informazioni relative al tempo in cui è stata diagnosticata l’OSAS e allo schema terapeutico somministrato, di dati anamnestici e di eventuali comorbilità associate” si legge nel documento ministeriale (il testo in allegato), diffuso a largo raggio a Società e Istituzioni del mondo sanitario.

Per saperne di più abbiamo chiesto un parere a Fabrizio Dal Farra, Responsabile del Gruppo di Studio sui Disturbi Respiratori nel Sonno di AIPO-ITS/ETS.
“Il data-set nasce dall’esigenza di monitorare a livello nazionale la distribuzione dei device per il trattamento delle apnee ostruttive nel sonno, in modo da avere la situazione sotto controllo. Certo, raccogliere queste informazioni, col tempo creerà un archivio importante di dati, da cui poter ricavare anche dati epidemiologici utilizzabili per scopi diversi – commenta Dal Farra – La compilazione della scheda richiede però del tempo, che il medico spesso durante una visita fatica a trovare. Ma la disponibilità c’è. Sarebbe forse opportuno coinvolgere nella raccolta dei dati anche gli home-care provider, che fornendo effettivamente i device ai pazienti, hanno certamente a portata di mano le specifiche tecniche sulle macchine più di quanto possa averli a disposizione un medico in corso di visita. Anche perché a noi spetterà comunque la ricostruzione dell’esordio e delle prime fasi della patologia, delle eventuali comorbilità e dello schema terapeutico in atto, in tutti quei casi in cui vedremo un paziente anche soltanto a partire dal follow-up”.
Quanto alla procedura, AIPO-ITS/ETS ha messo a disposizione dei suoi associati un indirizzo mail cui trasmettere periodicamente le schede dei data-set (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.), che poi a sua volta la Società scientifica trasmetterà al Ministero della Salute.

Registro Nazionale OSAS di AIPO-ITS/ETS in dirittura d’arrivo
In ambito OSAS, comunque, è in arrivo una novità ben più grande: il Registro Nazionale OSAS di AIPO-ITS/ETS, che sull’esempio di quanto messo in campo con il RAG-IRSA per l’asma grave, andrà a costituire una banca dati epidemiologica sull’OSAS in Italia, attraverso una fotografia sempre aggiornata del dato epidemiologico e terapeutico relativo ai Disturbi Respiratori nel Sonno. “Contiamo di essere operativi a breve – annuncia Dal Farra – colmando un vuoto importante, visto che i dati epidemiologici sui Disturbi Respiratori nel Sonno in Italia risalgono ad indagini condotte alla fine degli anni Ottanta del Novecento. Siamo arrivati alle fasi conclusive del percorso: abbiamo individuato il Centro Pilota, e stiamo per completare la fase organizzativa che è prossima alla conclusione, cui seguiranno la presentazione ufficiale e l’avvio della raccolta dati per il registro”.

Alessandra Rozzi
Ufficio Stampa AIPO-ITS/ETS

Allegati:

Il data-set	101 kB
La circolare ministeriale	171 kB