La compromissione della tosse è una caratteristica comune nelle malattie neuromuscolari (NMD), con un impatto diretto sul rischio di infezioni respiratorie e sulla capacità di gestire le secrezioni. I dispositivi di insufflazione–esufflazione meccanica (MI‑E) rappresentano oggi uno strumento essenziale per migliorare la clearance delle vie aeree e il loro utilizzo domiciliare è cresciuto in modo significativo negli ultimi 15 anni (1,2).
Nonostante ciò, la letteratura evidenzia tre criticità persistenti:

• scarsa visibilità dell’uso reale a domicilio dei dispositivi MI-E
• variabilità nell’aderenza al trattamento, spesso legata alla complessità del dispositivo e alla formazione dei caregiver
• assenza di sistemi di telemonitoraggio integrati, a differenza di quanto avviene per la ventilazione meccanica non invasiva (niv) (3).

In questo contesto si inserisce il Tele‑INEX Study, la prima esperienza documentata di telemonitoraggio sistematico dei dispositivi MI‑E a domicilio.
Lo studio è una case series prospettica di 90 giorni, condotta su 10 persone con malattie neuromuscolari (prevalentemente pazienti affetti da SLA) già in trattamento con MI‑E Philips Respironics E70. Poiché il dispositivo non dispone di connettività nativa, gli autori hanno sviluppato un sistema esterno composto da:

• SD card Wi‑Fi Eye‑Fi inserita nel dispositivo MI‑E
• Raspberry Pi 4 come ponte di trasmissione
• Invio automatico dei dati a una piattaforma certificata di telemedicina

Il telemonitoring score (rapporto tra sessioni trasmesse e sessioni effettive) è stato l’endpoint primario.
I risultati principali dello studio hanno evidenziato l’affidabilità del sistema:

• 7/10 partecipanti hanno ottenuto un telemonitoring score del 100%.
• 3/10 hanno avuto 0% di trasmissioni per problemi tecnici legati alla rete Wi‑Fi o alla configurazione del sistema.

I dati clinici telemonitorati nei sette partecipanti monitorati sono stati i seguenti:

• PEF assistito mediano: 224 L/min.
• Volume inspiratorio mediano: 3753 mL (non compensato per perdite).

Lo studio ha documentato una notevole variabilità nella frequenza d’uso del dispositivo MI‑E: alcuni partecipanti lo utilizzavano quotidianamente, altri solo sporadicamente. Questa variabilità è clinicamente rilevante e difficilmente rilevabile senza telemonitoraggio (4).
Il Tele‑INEX Study dimostra che il telemonitoraggio dei dispositivi MI‑E è tecnicamente possibile, che i dati trasmessi sono accurati e privi di distorsioni, ma il sistema è troppo fragile per un’applicazione su larga scala. La dipendenza dal Wi‑Fi domestico costituisce il principale punto debole, e gli autori sottolineano che una connettività GSM integrata sarebbe molto più affidabile.
Dal punto di vista clinico, il telemonitoraggio potrebbe permetterci di identificare un uso insufficiente o assenza di utilizzo al domicilio, rilevare pattern anomali (es. calo del PEF), supportare caregiver e team domiciliari, personalizzare il follow‑up dei pazienti.
Proprio come il telemonitoraggio ha migliorato la gestione della ventilazione non invasiva (NIV) nell'insufficienza respiratoria e della pressione positiva continua delle vie aeree nell’apnea del sonno, l'applicazione del telemonitoraggio ai dispositivi MI-E potrebbe permettere ai clinici di monitorarne da remoto l'uso, e intervenire rapidamente quando si verificano problemi (5). Il caso del partecipante 8, con PEF significativamente più bassi, suggerisce che i dati telemonitorati possono diventare indicatori precoci di terapia subottimale, difficoltà operative o peggioramento clinico (6).
Dal punto di vista organizzativo ed economico il telemonitoraggio potrebbe ottimizzare l’allocazione delle risorse, evitare sprechi (es. dispositivi non utilizzati), migliorare la continuità assistenziale. Lo studio non include un’analisi economica, ma ne evidenzia la necessità.
È indubbio che lo studio presenti alcuni limiti evidenti: l’analisi di un campione ridotto (n=10 pazienti), l’assenza di gruppo di controllo, e la rilevazione di problemi tecnici significativi. A ciò si aggiunge la selezione dei partecipanti non randomizzata, una durata limitata (90 giorni), la mancanza di correlazione con outcome clinici, e l’assenza di analisi qualitativa su caregiver e pazienti. Il Tele‑INEX Study va quindi interpretato come un proof‑of‑concept e non come una dimostrazione di efficacia clinica, ma rappresenta un punto di svolta per tre motivi:

• dimostra che i dati dei dispositi MI-E sono telemonitorabili senza distorsioni;
• evidenzia una variabilità d’uso molto maggiore di quanto riportato da autori precedenti:
• sottolinea la necessità di integrare la connettività nei dispositivi di nuova generazione.

In conclusione, il Tele‑INEX Study fornisce la prima evidenza che il telemonitoraggio dei dispositivi MI‑E è tecnicamente possibile e clinicamente promettente, ma che richiede soluzioni tecnologiche più robuste. La grande variabilità d’uso osservata suggerisce che il telemonitoraggio potrebbe diventare uno strumento fondamentale per personalizzare la terapia, identificare precocemente problemi clinici o tecnici, migliorare la formazione dei caregiver e ottimizzare l’uso delle risorse.
Sono necessari studi più ampi per valutare: l’impatto economico di questi sistemi di monitoraggio, la correlazione tra dati telemonitorati e gli outcome clinici, e l’efficacia di piattaforme integrate di teleassistenza.

Bibliografia

1. Ribeiro Baptista B, Baptiste A, Granger B, et al. Growth of home respiratory equipment from 2006 to 2019 and cost control by health policies. Respir Med Res 2022;82:100930.
2. Veldhoen ES, van der Wal R, Verweij-van den Oudenrijn LP, et al. Evidence for beneficial effect of daily use of mechanical insufflation-exsufflation in patients with neuromuscular diseases. Respir Care 2023;68:531‑46.
3. Jarock C, Sheriko J, Hurtubise K. Exploring the parental perspectives and experiences with the use of a home mechanical insufflation-exsufflation device. Respir Care 2024 20 aug: respcare;11689.
4. Mitropoulou G, Heinzer R, Janssens JP, et al. Home use of mechanical insufflation/exsufflation in adult patients in western Switzerland. Respir Int Rev Thorac Dis 2023;102:341‑50.
5. Jiang W, Jin X, DuC, et al. Internet of things-based management versus standard management of home noninvasive ventilation in COPD patients with hypercapnic chronic respiratory failure: a multicentre randomized controlled non inferiority trial. EClinicalMedicine 2024;70:102518.
6. Chatwin M, Sancho J, Lujan M, et al. Waves of precision: a practical guide for reviewing new tools to evaluate mechanical In-exsufflation efficacy in neuromuscular disorders. J Clin Med 2024;13:2643.