L’infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) è una delle cause più comuni di malattia del tratto respiratorio inferiore, con un rischio di malattia grave tra neonati, bambini piccoli e anziani. Il rischio di malattia grave da RSV aumenta tra gli anziani fragili o affetti da patologie polmonari croniche come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e l’asma. La malattia da RSV si sviluppa ogni anno in circa il 3-7% degli anziani sani negli Stati Uniti e in Europa, con circa 177.000 ricoveri ospedalieri e 14.000 decessi ogni anno. Tra gli anziani ricoverati in ospedale con malattia da RSV, il 18% viene ricoverato in un reparto di terapia intensiva, il 31% necessita di cure domiciliari alla dimissione e il 26% muore entro 1 anno dal ricovero. L’RSV è un virus stagionale altamente trasmissibile, l’infezione conferisce solo immunità incompleta e di breve durata, e frequente è la reinfezione. I sintomi sono solitamente quelli di una infezione delle vie respiratorie (rinorrea, tosse, febbre e dispnea). La diagnosi di infezione da RSV negli adulti è probabilmente sottostimata perché, a differenza del caso dell'influenza, la segnalazione di infezione, legge nella maggior parte delle giurisdizioni, non è richiesto dalla e i test, che non vengono eseguiti di routine, potrebbero essere inaffidabili. Il carico complessivo della malattia negli anziani è elevato, e un vaccino per proteggere questa popolazione rappresenta un’esigenza medica insoddisfatta.
Un articolo pubblicato sul New England Journal of Medicine nel marzo 2023 sottolinea l’efficacia e il profilo di sicurezza del vaccino verso il RSV rispetto al placebo. Lo sviluppo di vaccini a subunità proteica si è concentrato sulla glicoproteina di fusione (F) e la forma metastabile di prefusione (preF). In particolare, la proteina F (in conformazione sia pre che post-fusione) rappresenta l’antigene obiettivo dei vaccini. Il vaccino bivalente sperimentale a base di proteine ​​F prefusione RSV (RSVpreF) contiene glicoproteine ​​F prefusione provenienti dai due principali sottogruppi antigenici circolanti (RSV A e RSV B).  In questo studio sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 60 anni, sani o con condizioni croniche stabili.  Pazienti con infezione stabile da virus dell'immunodeficienza acquisita, virus dell'epatite B o virus dell'epatite C; sono stati invece esclusi pazienti immunocompromessi. Sono state incluse nello studio le malattie cardiopolmonari croniche (ad esempio BPCO e asma). Il vaccino RSVpreF si è rivelato efficace nel prevenire la malattia del tratto respiratorio inferiore associata all’RSV negli anziani.  I criteri di successo per l’efficacia del vaccino rispetto a entrambi gli endpoint primari sono stati soddisfatti, con un’efficacia del vaccino del 66,7% contro la malattia del tratto respiratorio inferiore associata a RSV con almeno due segni o sintomi, e dell’85,7% contro la malattia con almeno tre segni o sintomi. La maggiore efficacia osservata rispetto a quest’ultimo endpoint primario è stata coerente con quella osservata con altri vaccini, in cui l’efficacia aumentava con l’aumentare della gravità della malattia respiratoria. Inoltre, è stata osservata un’efficacia del vaccino pari al 62,1% contro la malattia respiratoria acuta associata all’RSV (endpoint secondario). L'efficacia del vaccino RSVpreF contro la malattia del tratto respiratorio inferiore associata all'RSV (entrambi con almeno due segni o sintomi e con almeno tre segni o sintomi) e la malattia respiratoria acuta associata all'RSV era coerente contro la malattia dovuta all'RSV A e all'RSV B. 
L'incidenza di eventi avversi gravi è stata bassa, e il comitato di monitoraggio dei dati non ha identificato problemi di sicurezza. In questa analisi provvisoria che ha coinvolto adulti-anziani è stato soddisfatto il criterio di successo per l’efficacia del vaccino rispetto alla malattia del tratto respiratorio inferiore associata a RSV con almeno due segni o sintomi e almeno tre segni o sintomi e per malattia respiratoria acuta associata a RSV. In Europa la maggior parte degli operatori sanitari ritiene che le vaccinazioni siano uno strumento di protezione e cura del paziente. Le vaccinazioni più raccomandate sono quella contro l’influenza e lo pneumococco, seguita da quella contro il COVID-19, come suggerito anche dalle raccomandazioni GINA/GOLD. Gli ostacoli alla vaccinazione da parte della popolazione sono legati alla paura di eventi avversi. Negli ultimi anni, in Italia, si è assistito ad un aumento di mortalità associata a infezione da RSV, e in particolare negli anziani questo può essere spiegato da ricoveri ritardati e sottodiagnosi di RSV. D’altra parte, i dati indicano che l’adesione degli pneumologi alle linee guida sulla vaccinazione non è ottimale, ma comprendere le caratteristiche dei vaccini e avere un profilo di sicurezza dimostrato aumenta la fiducia degli operatori sanitari e la volontà di raccomandarli.

Conclusioni

• L’RSV è un virus comune che determina malattie respiratorie in tutte le età, compresi anziani con malattie respiratorie croniche;
• Abbiamo disponibilità di vaccini efficaci e sicuri, ma i pazienti e gli stessi medici non sono sufficientemente consapevole dei rischi di questa malattia;
• In Italia molti pazienti non si vaccinano, a causa di mancanza di informazione e di timore di eventi avversi;
• I medici dovrebbero supportare le cure del paziente con un approccio a 360 gradi, dalla prevenzione al trattamento.

Riferimenti bibliografici

• Gonzalez IM, Karron RA, Eichelberger M, et al. Evaluation of the live attenuated cpts 248/404 RSV vaccine in combination with a subunit RSV vaccine (PFP-2) in healthy young and older adults. Vaccine 2000;18:1763-72.
• Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, et al. Bivalent prefusion F vaccine in pregnancy to prevent RSV illness in infants. N Engl J Med 2023;388:1451-64.
• McLaughlin JM, Khan F, Begier E, et al. Rates of medically attended RSV among US adults: a systematic review and meta-analysis. Open Forum Infect Dis 2022;9:ofac300
• World Health Organization. Respiratory syncytial virus (RSV) disease 2022 https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/vaccine-standardization/ respiratory-syncytial-virus-disease