Usando questo sito si accetta l'utilizzo dei cookie per analisi, contenuti personalizzati e annunci.

Il Centro Studi è orientato a garantire un’offerta progettuale allineata ai migliori standard nazionali e internazionali.

L’attività del Centro Studi AIPO è condotta secondo le Procedure Operative Standard (SOP) per la gestione e la conduzione di studi clinici, come promotore (AIPO) dallo start-up alla fornitura di servizi (AIPO Ricerche) per la gestione della sperimentazione e la conduzione degli studi clinici di tipo interventistico e osservazionale.

Le SOP del Centro Studi fanno riferimento alla seguente normativa:

  • ICH Topic E 6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice
  • CPMP/ICH/135/95 Note per la guida alle GCP
  • L.200/2007 e NOTA ESPLICATIVA ART. 16 D.L. 200/2007
  • L. 24 giugno 2003, n. 211, Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico
  • M. del 17/12/2004 (pubblicato in G.U. del 22/02/2005) "Prescrizioni e condizioni di carattere generale relative all'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell'assistenza sanitaria"
  • Linee Guida AIFA per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci (Determinazione AIFA del 20/03/2008, G.U. 31/03/2008)

Regolamento del Centro Studi AIPO

Application Form per la richiesta di collaborazione con il CS AIPO